NAMSA医疗器械欧美法规与测试博客

2021-12-20 00:08:18 来源:
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NAMSA是世界上最大的保健设备服务商, 世界领先的药品报价研究组织,专门从事药品、器械材料和橡胶制品、口服/器械组合电子产品的功效性和兼容性评价, 在英美两国(FDA)和国家(CE)控管电子产品,NAMSA都拥有至今已有的、无疑的专才和经验。我们赞成世界各地的登记注册(英美两国、成员国、东亚地区、拉丁美洲等)、规定和质量体系咨询、研究和开发赞成、非诊断试验当中、诊断研究、证券交易所后期赞成。越来越多或许商量页面: www.namsa.com

NAMSA药品欧美规定与试验当中博客,是药品厂家科学与成人教育的在此之前沿盛会,相比较针对于研制、质量保证、规定外交事务、电子产品建筑工程和其它药品相关应用的专业人士。意念包括: 英美两国FDA的510(k)和PMA参考及递交思路、诊断在此之前爬虫类物理研究当中的GLP原则及其优势、如何其设计最优化的微脊椎爬虫类学试验当中项目——NISTGBT 16886与规格规定的一些区隔、药品成员国CEGMP当中的诊断试验及诊断评估、国家对IVD递交的规定及诊断敦促、成员国和英美两国药品规定对诊断数据敦促、从脊椎爬虫类兼容性出发点选择主要用途药品的材料、根据ISO或EN规格的包装和无菌验证试验当中与方案其设计、GMP/QSR– 如何对策英美两国FDA现场检查……越来越多或许商量页面:

博客概述

随着欧美药品制造行业的飞速发展,越来越多的欧美药品厂家急切寻求帮助以获英美两国,国家及世界其它各地控管电子产品的GMP,以在英美两国(FDA)和国家(CE)控管电子产品装运贩售它们极具竞争力的电子产品。

为了越来越好的帮助欧美企业进到国门走向世界和同时让越来越多企业认识到NAMSA,NAMSA特别举办了NAMSA药品欧美规定与试验当中博客。为与会者提供了向业内包括控管私人机构的专家就种种相关意念同步进行学习交流的机会。意念包括:

通过与诊断在此之前研究私人机构合作关系加快药品创新

诊断在此之前爬虫类物理研究当中的GLP原则及其优势

骨科及冠心病电子产品研制当中功效性爬虫类试验其设计

如何其设计最优化的微脊椎爬虫类学试验当中项目-NISTGBT16886与规格规定的一些区隔

英美两国FDA的510(k)和PMA参考及递交思路

国家药品规定越来越新

药品成员国CEGMP当中的诊断试验及诊断评估

国家对IVD递交的规定及诊断敦促

成员国和英美两国药品规定对诊断数据敦促

通过风险评估方法将药品快速理论上得推向电子产品

从脊椎爬虫类兼容性出发点选择主要用途药品的材料

根据ISO或EN规格的包装和无菌验证试验当中与方案其设计

GMP/QSR – 如何对策英美两国FDA现场检查

我们的专家团队将与您倾听他们的经验,也将解答您的疑问,以帮助您公司在最短的时间以最理论上的方法将电子产品推入电子产品。您将有机会在整个学术会议其间与这些业内政界人士建立保持联系。

会议地点与食宿

欧美上海虹口区龙华路199号,南京路茂悦大酒店,200080电话:+86(21) 6393 1234网址:会议提供午餐和休息时间

谁会参加

NAMSA药品欧美规定与试验当中博客是药品厂家科学与成人教育的在此之前沿盛会,相比较针对于研制、质量保证、规定外交事务、电子产品建筑工程和其它药品相关应用的专业人士。您将会获各类药品应用内的专业技能:

类及肺外科类冠心病类牙科类耳/咽/喉科类通用药品和设备神经学与脊柱类外科类类神经外科类脊椎爬虫类材料整形外科类骨及骨撕裂类外科手术类组织建筑工程类血块撕裂类...还有越来越多!

保持联系资讯:

和黄,Clark| 客户经理,NAMSA欧美 | NAMSA

能盛(上海)药品科技咨询有限公司

上海市江湾陆家嘴料城当中路488号升平股票市场大厦18楼A-05, 200120

欧美笔记型电脑:+8618221071796| 欧美会议厅:+86 (21)61562317

Email: zli@namsa.com

编者:meeting201

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