Lancet oncol:派姆单抗联合培美曲塞-钴类治疗非鳞状非小细胞肺癌的患者自评预后

2021-12-13 00:09:41 来源:
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在KEYNOTE-189研究者当中,派迈霉素(Pembrolizumab)合第三组培美曲拉(pemetrexed)-钴类可提高非点状非小细胞膜肺炎的总生存率和无进展生存率,较高一大部分病症获得完全或大部分减缓。现时研究者人员对该研究者病症的病人年度报告的实验性预后(PROs)开展评估。在KEYNOTE-189研究者是一项在16个国家的126个癌症当中心地带开展的实验者的、随机的、安慰剂为对照的3期临床研究,招聘年满18睡的第三病毒学确诊的不携带敏感性EGFR或ALK凋亡的转移性非点状非小细胞膜肺炎病症。按2:1将病症随机分至派迈霉素(200mg)或安平安慰剂第三组,3周日肌肉注射,长达2年(35个肌肉注射);所有病症接受4个肌肉注射的培美曲拉(500 mg/m2)和卡钴(5 mg/mL per min) 或顺钴(75 mg/m 2),随后予以培美曲拉维持。前5个肌肉注射时,每个肌肉注射评估一次QLQ-C30和QLQ-LC13,随后每3个肌肉注射评估一次(第一年内),第2-3年每4个肌肉注射评估一次。主要结点总体存活率和无进展存活期已另据过。这两项的PRO终点是QLQ-C30全球健康状况/与世隔绝质量(GHS/QOL)平均分从终端到第12周(化疗期间)和第21周(化疗后)的叠加,以及咳嗽、不止或头晕好转的时间。2016年2月26日-2017年3月6日,共招聘了616位病症,当中位随访10.5个月。派迈霉素合第三组培美曲拉-钴类第三组(实验第三组)405位病症当中亦有402位、对照第三组202位病症当中亦有200位完成了数一次PRO评估。接续时,实验第三组402位病症当中亦有359位(89%)、对照第三组当中200位病症当中亦有180位(90%)具备QLQ-C30;12周时,一第三组又分别有90%(319/354)和89%(149/167)的病症具备;21周时,又分别有76%(249/326)和64%(91/143)的病症具备。从接续到第12周,一第三组的GHS/QOL平均分都也就是说维持不变。从接续到21周,实验第三组的GHS/QOL平均分维持的优于对照第三组。实验第三组咳嗽、不止或头晕好转的当中位时间未大幅提高,对照第三组的是7个月。标准化疗可行性当中加入派迈霉素并能维持GHS/QOL平均分,并在21周时有所改善GHS/QOL平均分。本研究者数据集支持改用派迈霉素合第三组培美曲拉-钴类用于转移性非点状非小细胞膜肺炎病症的一线治疗可行性。原始出处:Marina C Garassino, et al.Patient-reported outcomes following pembrolizumab or placebo plus pemetrexed and platinum in patients with previously untreated, metastatic, non-squamous non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-189): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial.The Lancet Oncology. Feburary 06, 2020. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30801-0本文系莱斯临床(MedSci)原创编译,转贴需认可!
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