近日,早先从未向日本厚生劳动省(MHLW)提交了larotrectinib的零售商使用权申请。larotrectinib是一种用药性TRK抑制剂,用于放射治疗晚期或转移性单一糙,这些单一糙具有罕见的基因组变动:脊髓营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合。larotrectinib从未在宾夕法尼亚州、哥伦比亚、加拿大和欧盟(EU)国家所获准该公司。
早先高级副总裁兼学演进负责人Scott Z. Fields博士说:“无论病人的类型或病人年龄如何,larotrectinib都有可能值得注意改善治果。Larotrectinib代表者了在牵制这种罕见癌症的重要的演进,因为它可以替代并非各种类型针对该癌症的昂贵疗法”。
向MHLW提交的材料是基于病人的I期试验、基于和青少年病人的II期NAVIGATE试验以及I/II期的SCOUT试验的药理学信息。在这些试验中,探索了larotrectinib放射治疗超过20种不同单一糙(包括心肌梗塞、甲状腺癌、黑素糙、胃肠道间质糙、结肠癌、胆管癌和骨盆肉糙)的有效性和可靠性。
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