本研究旨在建立一个免疫学系统性的胃-母体系统性（IVIVIVC）基本概念，体现西地那非的溶出流体动力学。
通过湿法治粒法治备了速释（IR，20 mg）和三种缓释（SR，60 mg）西地那非饮品。改用长杆法在pH 1.2、4.5和6.8介质中的测定胃溶出度。静脉注射制备的IR和SR给Beagle犬（n = 12）后，评估其母体药代流体动力学。
结果显示，SR制剂中的西地那非在pH绝对值6.8时硫酸不完全，而在pH绝对值1.2和pH绝对值4.5时没有观察到。相对海洋生物利用度随着硫酸率的增大而增大。此外，在尿液含量-时间曲线中的观察到了次生岭，这可能是由于前方选择性硫酸导致的。因此,建立了POP-PK基本概念,通过分别描述硫酸和吸收过程,体现出了西地那非的母体硫酸情况。最后，建立了一个IVIVC，并通过胃和母体硫酸率的系统性性来验证。
总之，本方法可用于建立具有复杂硫酸流体动力学的各种抑制剂的IVIVC，以开发新的制剂。
原始出处：
Tae Hwan Kim, Soyoung Shin, et al., Physiologically Relevant In Vitro-In Vivo Correlation (IVIVC) Approach for Sildenafil with Site-Dependent Dissolution. Pharmaceutics. 2019 Jun; 11(6): 251. doi: 10.3390/pharmaceutics11060251
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