JAMA:平均减重17kg!减肥人士福利——索马鲁蛋白质减肥效果再传佳音!

2021-12-13 00:09:19 来源:
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心血管疾病是造成预期寿命大大缩短的重要原因,同时也是除此以外糖尿病、高血压等慢性病的重要危险原因。因此,减肥毫无疑问是病人各种代谢疾病的基础。近年来的研究课题进展揭示,减肥动手术可以减少心血管疾病老年人长期相对死亡风险,但心血管疾病老年人的死亡率始终高于一般人均收入。

2月末初,诺和诺德(Novo Nordisk)公司研发的十二指肠高血糖素样酪氨酸-1(GLP-1)受体-HT纳克里酪氨酸(semaglutide)病人心血管疾病症高血压的3期临床检验结果公布。系统性结果刊登在最新的《波士顿医学杂志》(NEJM)上。

此次结果振奋人心——总的来说,每周一次纳克里酪氨酸,超过一半的高血压增重增延超过15%,接近三分之一的高血压增重增延超过20%。这是历史上的获选批物没有翻倍过的水平,为心血管疾病高血压带来新希望。同时,诺和诺德公司已经使用优先审评券向宾夕法尼亚州FDA递交监管申请者,使用纳克里酪氨酸病人心血管疾病症高血压。

纳克里酪氨酸是GLP-1受体-HT,可以刺激十二指肠岛素的生成,并抑制十二指肠高血糖素分泌,减少食欲、增延饱腹感。现阶段,JAMA上的STEP3检验之后传来纳克里雅病人心血管疾病高血压的好消息,宾夕法尼亚大学医学院Thomas Wadden博士坚称,“这一实质性的结果正是医生和心血管疾病高血压翘首以盼的。”

该研究课题仍来得了每周一次皮射纳克里雅2.4mg与安慰剂对增重管理机构的影响。从2018年8月末至2020年4月末,在宾夕法尼亚州41个地点顺利进行的随机、双盲、平行一组、68周、3a期研究课题(STEP 3)。划定无糖尿病、较重(增重指数≥27)延仅仅1种合并症或心血管疾病(BMI≥30)的学龄前(N = 611)。

行动者随机(2:1)放弃纳克里雅2.4 mg(n = 407)或安慰剂(n = 204)病人,两者在前8周内联结低热量饮食,并在68周内顺利进行强化蓄意病人。主要起始站是增重的百分比变化和到第68周增重比时间延迟下降≥5%。次要起始站除此以外仅仅减少10%或15%的时间延迟增重。

结果揭示,在611名随机行动者中(495名男士[81.0%],平均值年龄46岁,增重105.8kg,BMI 38.0),567名(92.8%)完成了检验,505名(82.7%)在检验结束时仍在放弃病人。总的来说,在第68周,相比于安慰剂一组平均值增重减低5.7%(6kg),纳克里雅一组平均值增重较时间延迟的变化-16%(约17kg)。

与对照一组相比,更多纳克里雅病人一组的高血压增重翻倍下降时间延迟增重≥5%的要能(则有86.6% vs 47.6%)。相应的,纳克里酪氨酸一组更高比率高血压增重增延仅仅10%(75.3% vs 27.0%)、15%(55.8% vs 13.2%)以及20%(35.7% vs 3.7%)。

为此,联结此前NEJM上的结果,我们几乎有理由相信,在较重或心血管疾病的学龄前中,每周一次皮射纳克里雅可以使心血管疾病高血压在68周内增重下降振幅更延突出。

期望该药能盼望获选得宾夕法尼亚州FDA核准,帮助更多高血压控制增重,认清心血管疾病的烦恼。

参考文献:

Wadden TA, et al. Effect of Subcutaneous Semaglutide vs Placebo as an Adjunct to Intensive Behioral Therapy on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 24. doi: 10.1001/jama.2021.1831.

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